
Somos una empresa joven que se dedica a estudiar, analizar y encontrar la solución en filtración acorde a las necesidades del cliente.
Contamos con la experiencia y el respaldo de nuestros clientes tanto en la industria farmacéutica, de alimentos como en industria general.
Alimentos y Bebidas
Clarificación, estabilidad microbiológica, filtración trapp. Para industrias de aguas, bebidas con y sin alcohol, aceites, jarabes.
Industria Farmacéutica
Nuestros filtros están minuciosamente controlados a lo largo de todo el proceso de producción para garantizar la calidad del producto final. Los filtros microbiológicos son testeados uno a uno antes de ser embalados y despachados.
Industria en General
Para retención de partículas de gran tamaño, eliminación de partículas que ensucien inyectores.
Algunas de las aplicaciones: Aguas, tintas, pinturas, aire.
Ofrecemos un alto grado de compromiso con la calidad y con el cliente.
CARTUCHOS FILTRANTES
CAPSULAS FILTRANTES
BOLSAS
CARCASAS
MEMBRANAS UF
Cumplimiento de las siguientes regulaciones:
Elaborados en instalaciones bajo estándar ISO9001:2015
Endotoxinas:
Los filtros cumplen con el test de endotoxinas (prueba LAL – Limulus Amebocyte Lysate – : USP<85>) garantizando que los productos farmacéuticos estériles sean seguros para el uso humano.
Libre de fibras:
Los filtros después de un tratamiento previo apropiado (lavado o enjuague), no liberan fibras en el producto farmacéutico que se está filtrando.
Cumple con regulación FDA: CFR title 21 0.3 (b) (6).
Control de impurezas:
Los efluentes del filtro autoclavado cumplen con las especificaciones de TOC/conductividad a 25° de USP <643> para TOC y USP <645> para conductividad del agua según los requisitos de WFI.
Toxicidad de materiales:
Estudio de respuesta biológica de los materiales componentes. Cumplen valores de los test: In vitro de citotoxicidad: USP<87> ; Reactividad biológica Clase VI-121°- Plásticos USP<88>
Desprendimiento de partículas:
Los efluentes del filtro autoclavado cumplen con las especificaciones de material particulado móvil presentes, diferente de las burbujas, según USP <788> para inyectables de gran volumen
Materiales FDA aprobados:
Los materiales de construcción se encuentran en el listado de materiales aprobados por el FDA y cumplen con los límites establecidos: FDA 21CFR 177-182 y regulación de EU [1935/2004/EC].


